国度药监局熏陶各级药品监督照应部门加强医疗器械集聚销售监管，依托国度医疗器械集聚销售监测平台，加强医疗器械集聚销售监测和非法违法印迹科罚，严厉打击非法违法步履。各级药品监管部门积极动作，查处了非法违法案件开yun体育网，现通报医疗器械集聚销售非法违法案件信息。

太和县昊药堂大药房有限公司在好意思团平台销售讲明书和标签不允洽法律解说的医疗器械、未按照条件展示医疗器械备案证

2025年3月10日，安徽省阜阳市太和县市集监督照应局根据集聚监测印迹，对太和县昊药堂大药房有限公司进行现场查验。经查，当事东说念主在好意思团平台销售的第一类医疗器械医用冰垫，产物标示适用限制：“适用于眼干、眼涩、眼疲倦、眼痛苦、眼部浮肿充血酸胀、目力下跌、弱视、近视、远视、视网迂缓、顶风骚泪等眼部不适的东说念主员”，上述施行与该产物备案的预期用途：“用于发烧患者的局部降温。仅用于体表完好皮肤”不一致，且产物页面未展示医疗器械备案证。上述步履违犯了《医疗器械监督照应条例》第三十九条、《医疗器械集聚销售监督照应办法》第十条法律解说。2025年6月10日，安徽省阜阳市太和县市集监督照应局依据《医疗器械监督照应条例》第八十八条、《医疗器械集聚销售监督照应办法》第四十条法律解说，给以当事东说念主行政处罚。

医疗器械集聚销售安全指示：

《医疗器械监督照应条例》《医疗器械集聚销售监督照应办法》等法律解说，从事医疗器械集聚销售行径的，应当在其主页面显赫位置展示其医疗器械坐蓐估量许可证件约略备案笔据，在产物页面应当展示该产物的医疗器械注册证约略备案笔据，照章诚信估量，保证医疗器械质地安全。

顿然者通过集聚购买医疗器械时，请温煦其主页面显赫位置是否展示其医疗器械坐蓐估量天资和产物注册约略备案信息，温煦医疗器械称呼、型号、规格、结构及构成、适用限制

为医疗器械集聚交游提供就业的电子商务平台估量者应当握续加强网售合规治理职责，对入彀医疗器械估量者估量天资和产物天资加强监测和照应，发现非法违法步履实时制止并讲述地点地药品监管部门。药品监管部门将正经贯彻落实“四个最严”条件，握续加大监管力度，保握高压态势，重办重处非法违法步履，保险东说念主民各人用械安全。

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